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药用气雾剂灌装机及生产工艺流程

2020-04-08

随着国内药品行业不断发展,制药、给药方面已有长足的进步。气雾剂药品以其使用方便性、靶向性和给药精确性的优势,使其具有十分明显的速效作用与定位作用,在药品行业突飞猛进,尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。

药用气雾剂灌装机要求

药用气雾剂的“三个小”:

1、产品包装小。以沙丁胺醇和硝酸甘油为例,产品普遍采用20mm口径铝瓶,外包口封口。

2、灌装量小。呼吸道给药气雾剂药液属于微量灌装,有的药品灌装量才1ml。

3、要求误差小。呼吸道给药的气雾剂药品精度要求很高。所以对于设备的运行稳定,灌装精度的参数尤其重要。

沙丁胺醇

药用气雾剂生产工艺流程

药用气雾剂的处方通常由药物,加上抛射剂(通常为氟利昂和四氟乙烷等气体)、附加剂(可以为适量的乙醇或丙二醇,与抛射剂相容)、耐压容器和阀门系统组成。其工艺流程是:药物的配制和分装--药品瓶与定量阀的封口--充填抛射剂--质量检查--成品。

药品的配置与分装。药品的配置一般按处方组成及所要求的气雾剂类型进行配制。溶液型气雾剂应制成澄清药液;混悬型气雾剂应将药物微粉化并保持干燥状态;乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂,将上述配制好的合格药物通过缓冲罐连接灌装设备。

1、通过灌装设备上的增压泵或蠕动泵微量灌装在药品瓶内。

2、药品瓶和定量阀的封口。设备通过气缸运行将定量阀与药品瓶进行密封,封口过程为外包口封口,封口抓包紧阀门。

3、将配好的药液在室温下灌入容器内,安装阀门并轧紧。特殊要求的药品(先抽去容器内的空气),然后通过增压泵将定量抛射剂完全液化(充装量更精确)通过气体计量缸计量压入容器。该方法需要的设备比较简单,可在常温下操作,抛射剂损失较少,目前我国多用此法生产。

小药品生产流程图

药用气雾剂灌装机选择

药用气雾剂灌装机根据投产规模的大小,设备型号比较多样化,有适合大规模生产的流水线设备,也有适合小规模生产的小型设备,满足不同客户需求。根据厂房大小(药品气雾剂车间造价昂贵,应全部利用起来。)销售渠道,批量化生产,有如下几种选择。

一、CJXH-2800NT小剂量药品气雾剂灌装机

该设备属于我司全自动型小剂量药品灌装机,针对医药行业气雾剂产品设计的。将微量灌液机,自动上阀门机,20mm口径抓口机,微量充气机设计在一个工作台上。加配了旋转式理瓶机加收集台大大缩小了设备的实际占地面积,实现了功能优化升级。设备台板选用304不锈钢,药业和抛射剂接触物料均为316L材质,符合GMP要求。适合大规模化生产企业选用,具有生产效率高、节省人力等特点。

CJXH-2800NT小剂量药品气雾剂灌装机

二、CJXH-1600NT自动推瓶小剂量气雾剂灌装机

该机在1600N型的基础上进行改进,将微量灌液机、封口机、微量气体灌装机设置在一个工作位上。直线式螺杆推瓶系统替代原有的手工传递,运行过程中可选择点动和自动模式,灵活而高效。该机设计紧凑,占地小,产量高,用工省的流水线生产特点,设可满足氮气,医用氟利昂及压缩空气的充填。气缸和核心气动元件从日本和德国进口,经久耐用,使用寿命高于国内灌装机。

CJXH-1600NT自动推瓶小剂量气雾剂灌装机

三、CJXH-1600N分体式小剂量气雾剂灌装机

该设备由三个台面组成,将一台微量灌液机,半自动抓口机、一台微量气体灌装机设置在单独的台面上,可满足氮气,氟利昂的充填。三套机器须三个工人采用线性传递灌装生产。吸取国外的先进理念,提升工作效率,常用于药品及化妆品的微量高精度灌装。气缸和核心气动元件从日本和德国进口,经久耐用,设备需要来样定制。

CJXH-1600N分体式小剂量气雾剂灌装机

药用气雾剂灌装机工作原理

不管是大设备还是小设备,其核心部分离不了灌装封口充气,设备具体的工作原理如下:

1、灌装:在罐装工位装有接近开关,检测位置罐体以执行灌装动作。灌装工作是通过一个摆动气缸带动一个偏心可调的计量活塞缸把盛在容器中的液体吸入缸内。当活塞反向运动时把液料泵入到罐内,在计量泵的进出口处装有止回阀,以控制液料的进出方向。为防止滴漏在灌装头的出口处装有截止阀。

2、放阀:当灌装好的罐子,进入下一道工序时,罐子要经过落阀工位,即把阀门准确的落到罐口上,然后到封口工位。

3、封口充气:通过气缸的运动推动封口爪即弹簧夹头的绳缩来完成封口。通过增压泵来回不断地工作,把抛射剂输送到15-20kg/cm2左右,使液态变为气态。当充气开始后,充气头下降并打开截止阀,同时定量泵开始下压,将定量缸内的抛射剂全部压时罐内,充气工作结束后,机器自动复位,等待下一次充气。

武汉洁瑞仕机电专业生产气雾剂灌装机,广泛应用于化妆品、医药、日化等多领域中,目前,随着我国医药行业的迅速发展,在药品包装上的升级和创新,药用气雾剂新品不断呈现,推动了气雾剂灌装设备在医药领域的发展,我司承接了不少医药行业案例,拥有完善的解决方案,详情可浏览医药喷雾产品方案定制

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